![ISO22000食品安全管理體系]( "ISO22000食品安全管理體系")
民以(yi)食(shi)(shi)(shi)(shi)為(wei)天，食(shi)(shi)(shi)(shi)以(yi)安(an)(an)為(wei)先，食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)安(an)(an)全(quan)(quan)一(yi)直都(dou)是(shi)人(ren)(ren)們關注的(de)(de)重點，從三聚氰胺毒奶粉事件到(dao)鴨(ya)蛋蘇丹紅，從漢堡王(wang)到(dao)老壇酸(suan)菜(cai)，食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)安(an)(an)全(quan)(quan)問題層出不窮，該(gai)由(you)誰來背鍋？又(you)該(gai)如(ru)何保(bao)障食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)安(an)(an)全(quan)(quan)？ 一(yi)、什么是(shi)ISO22000認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)？ ISO22000食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)安(an)(an)全(quan)(quan)管(guan)理體(ti)系，英(ying)文簡稱(cheng)FSMS，即Food Safety Management System，是(shi)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)安(an)(an)全(quan)(quan)管(guan)理體(ti)系標準之一(yi)，該(gai)規則是(shi)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機構從事食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)安(an)(an)全(quan)(quan)管(guan)理體(ti)系認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)活動的(de)(de)依據(ju)，其規定了從事食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)安(an)(an)全(quan)(quan)管(guan)理體(ti)系認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)的(de)(de)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機構實施食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)安(an)(an)全(quan)(quan)管(guan)理體(ti)系認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)的(de)(de)程序與(yu)管(guan)理的(de)(de)基本要求(qiu)。 二、ISO22000認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)適(shi)應哪些企業(ye)？ 1、食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)和飼料的(de)(de)加工制造(zao)業(ye)：如(ru)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)商，動物、寵物飼料的(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)制造(zao)商； 2、餐(can)飲行業(ye)：如(ru)餐(can)飲公(gong)司，餐(can)館、單位食(shi)(shi)(shi)(shi)堂，配餐(can)公(gong)司； 3、零(ling)售、運輸(shu)和貯藏：如(ru)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)的(de)(de)銷售商，運輸(shu)和貯藏的(de)(de)服(fu)務提供(gong)商（僅(jin)限申(shen)請ISO22000）； 4、輔助服(fu)務類：如(ru)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)包裝材料的(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)商； 5、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物化學品(pin)的(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)：如(ru)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)和飼料添加劑的(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)商，維生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)素(su)及營(ying)養劑的(de)(de)制造(zao)商等(deng)等(deng)； 6、特殊行業(ye)，具體(ti)可(ke)以(yi)咨詢認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)客服(fu)人(ren)(ren)員(yuan)。
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![ISO37001反賄賂管理體系]( "ISO37001反賄賂管理體系")
服(fu)務背景(jing)不(bu)(bu)正當利益往來是當今世界最具破壞性(xing)(xing)(xing)和(he)(he)(he)挑戰性(xing)(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)問題之一(yi)。每年(nian)有超過(guo)約一(yi)萬億美金的(de)(de)(de)(de)(de)不(bu)(bu)正當利益交易給社會帶來了(le)災(zai)難性(xing)(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)影(ying)響，如：加劇貧窮、侵蝕公(gong)共資源、降低(di)公(gong)眾產品(pin)和(he)(he)(he)服(fu)務質量等。企(qi)業(ye)(ye)對反賄(hui)(hui)賂(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)(guan)(guan)控缺失在造成(cheng)企(qi)業(ye)(ye)成(cheng)本(ben)損失的(de)(de)(de)(de)(de)同時(shi)，也為(wei)企(qi)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)聲譽帶來了(le)不(bu)(bu)可估量的(de)(de)(de)(de)(de)損害。隨著全球(qiu)反賄(hui)(hui)賂(lu)(lu)意識的(de)(de)(de)(de)(de)增強，越來越多的(de)(de)(de)(de)(de)國(guo)家和(he)(he)(he)國(guo)際組(zu)織以及個人(ren)開始呼吁(yu)對反賄(hui)(hui)賂(lu)(lu)行(xing)為(wei)的(de)(de)(de)(de)(de)預(yu)防和(he)(he)(he)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)。從國(guo)內形勢來看，十九大就(jiu)提(ti)到要將“受賄(hui)(hui)、行(xing)賄(hui)(hui)一(yi)起抓，強化不(bu)(bu)敢腐，扎牢不(bu)(bu)能(neng)腐的(de)(de)(de)(de)(de)籠子，增強不(bu)(bu)想(xiang)腐的(de)(de)(de)(de)(de)自覺”，這顯(xian)示出國(guo)家對腐敗的(de)(de)(de)(de)(de)整治(zhi)決(jue)心(xin)。反腐敗在全球(qiu)將成(cheng)為(wei)一(yi)個長期態勢。ISO37001反賄(hui)(hui)賂(lu)(lu)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)體系(xi)服(fu)務內容(rong)2016年(nian)10月15日，ISO組(zu)織項目委(wei)員會在BS 10500的(de)(de)(de)(de)(de)基礎上(shang)，正式制(zhi)定(ding)(ding)發布ISO37001反賄(hui)(hui)賂(lu)(lu)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)體系(xi)標(biao)(biao)準。作為(wei)第一(yi)個國(guo)際反賄(hui)(hui)賂(lu)(lu)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)體系(xi)標(biao)(biao)準，ISO37001反賄(hui)(hui)賂(lu)(lu)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)體系(xi)旨在幫助各(ge)組(zu)織在其自身業(ye)(ye)務及其整個全球(qiu)價值鏈中打擊(ji)賄(hui)(hui)賂(lu)(lu)風(feng)險(xian)。反賄(hui)(hui)賂(lu)(lu)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)系(xi)統通過(guo)提(ti)供預(yu)防、發現和(he)(he)(he)解決(jue)賄(hui)(hui)賂(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)可管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)業(ye)(ye)務框架，降低(di)有可能(neng)與賄(hui)(hui)賂(lu)(lu)有關的(de)(de)(de)(de)(de)企(qi)業(ye)(ye)風(feng)險(xian)和(he)(he)(he)成(cheng)本(ben)。一(yi)、ISO37001反賄(hui)(hui)賂(lu)(lu)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)體系(xi)采(cai)用(yong)包括支持性(xing)(xing)(xing)指導在內的(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)系(xi)列相關措(cuo)施和(he)(he)(he)控制(zhi)措(cuo)施，并規定(ding)(ding)了(le)以下要求：1. 反賄(hui)(hui)賂(lu)(lu)政策和(he)(he)(he)程序2. 高層領導、承(cheng)諾和(he)(he)(he)責任(ren)3. 合規經理(li)(li)或職能(neng)的(de)(de)(de)(de)(de)監督4. 反賄(hui)(hui)賂(lu)(lu)培訓5. 對項目和(he)(he)(he)業(ye)(ye)務伙伴的(de)(de)(de)(de)(de)風(feng)險(xian)評估與盡職調(diao)查6. 財務、采(cai)購、商(shang)業(ye)(ye)和(he)(he)(he)合同控制(zhi)7. 報告、監測、調(diao)查和(he)(he)(he)審查8. ...
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![ISO13485醫療器械質量體系]( "ISO13485醫療器械質量體系")
ISO13485標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)全(quan)(quan)稱是(shi)(shi)《醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie) 質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)體(ti)系(xi) 用(yong)于(yu)法(fa)規(gui)(gui)的(de)(de)要(yao)求(qiu)》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）ISO13485標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)由SCA/TC221醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)和(he)(he)通用(yong)要(yao)求(qiu)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)化技術委員(yuan)會制定，是(shi)(shi)以(yi)ISO9001:2008為基礎的(de)(de)獨立標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)。標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)規(gui)(gui)定了(le)對相關組織的(de)(de)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)體(ti)系(xi)要(yao)求(qiu)，但(dan)并(bing)不(bu)是(shi)(shi)ISO9001標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)在(zai)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)行業中(zhong)(zhong)的(de)(de)實(shi)施指南。ISO13485標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)自1996年發布(bu)以(yi)來，得到全(quan)(quan)世界廣泛的(de)(de)實(shi)施和(he)(he)應(ying)用(yong)，最新版ISO13485標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)于(yu)2016年正式發布(bu)。與ISO9001:2008標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)不(bu)同，ISO13485:2016是(shi)(shi)適(shi)用(yong)于(yu)法(fa)規(gui)(gui)環境(jing)下(xia)(xia)的(de)(de)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)：從名稱上(shang)即明確是(shi)(shi)用(yong)于(yu)法(fa)規(gui)(gui)的(de)(de)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)體(ti)系(xi)要(yao)求(qiu)。醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)在(zai)國(guo)際上(shang)不(bu)僅(jin)只是(shi)(shi)一般的(de)(de)上(shang)市商(shang)品在(zai)商(shang)業環境(jing)中(zhong)(zhong)運行，它還要(yao)受(shou)到國(guo)家(jia)和(he)(he)地(di)區法(fa)律、法(fa)規(gui)(gui)的(de)(de)監督(du)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)，如(ru)美國(guo)的(de)(de)FDA、歐(ou)盟(meng)的(de)(de)MDD（歐(ou)盟(meng)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)指令）、中(zhong)(zhong)國(guo)的(de)(de)《醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)監督(du)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)條例》。因(yin)此，該標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)必須(xu)受(shou)法(fa)律約(yue)束，在(zai)法(fa)規(gui)(gui)環境(jing)下(xia)(xia)運行，同時(shi)必須(xu)充分考慮醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)產品的(de)(de)風險，要(yao)求(qiu)在(zai)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)產品實(shi)現(xian)全(quan)(quan)過程中(zhong)(zhong)進行風險管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)。所以(yi)除了(le)專用(yong)要(yao)求(qiu)外，可以(yi)說ISO13485實(shi)際上(shang)是(shi)(shi)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)法(fa)規(gui)(gui)環境(jing)下(xia)(xia)的(de)(de)ISO9001。美國(guo)、加拿(na)大和(he)(he)歐(ou)洲普(pu)遍以(yi)ISO9001，EN 46001或 ISO13485作為質(zhi)量(liang)保(bao)證體(ti)系(xi)的(de)(de)要(yao)求(qiu)，建立醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)質(zhi)量(liang)...
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![IATF16949認證要點：知名第三方認證專家審核員認證審核關注要點]( "IATF16949認證要點：知名第三方認證專家審核員認證審核關注要點")
資深(shen)外審(shen)(shen)員審(shen)(shen)核(he)(he)(he)關注點總結，供(gong)大家參考：1、顧客(ke)特殊要(yao)求(qiu)(qiu)和(he)體系關系矩(ju)陣必(bi)須(xu)(xu)(xu)建(jian)立，顧客(ke)特殊要(yao)求(qiu)(qiu)不(bu)(bu)是技術和(he)圖紙(zhi)要(yao)求(qiu)(qiu)；如(ru)果沒有(you)，審(shen)(shen)核(he)(he)(he)時(shi)企業(ye)需(xu)提(ti)供(gong)顧客(ke)出具的(de)(de)書面證據；2、產品安全滿(man)(man)足(zu)13項(xiang)要(yao)求(qiu)(qiu)，如(ru)，作(zuo)業(ye)指導書有(you)安全標(biao)識，追溯(su)性必(bi)須(xu)(xu)(xu)100%有(you)批(pi)次號，FMEA和(he)CP必(bi)須(xu)(xu)(xu)有(you)顧客(ke)的(de)(de)特殊批(pi)準(zhun)，變更(geng)需(xu)經顧客(ke)批(pi)準(zhun)等(deng)；3、員工(gong)舉報(bao)電話(hua)必(bi)須(xu)(xu)(xu)建(jian)立，郵箱(xiang)不(bu)(bu)接受；4、應(ying)急計劃含(han)常(chang)發(fa)自然災害(hai)，最高管理者(zhe)每(mei)年(nian)評審(shen)(shen)；5、風險分(fen)析不(bu)(bu)能按(an)部(bu)門來(lai)做(zuo)，必(bi)須(xu)(xu)(xu)按(an)照(zhao)過(guo)程，按(an)照(zhao)事(shi)件(jian)(jian)分(fen)析，風險需(xu)建(jian)立等(deng)級(ji)，制定預防措施；6、基礎設(she)(she)施評價(jia)，須(xu)(xu)(xu)體現(xian)精益的(de)(de)原(yuan)則；7、內部(bu)實(shi)驗室，必(bi)須(xu)(xu)(xu)形(xing)成(cheng)范圍清(qing)單(dan)，標(biao)準(zhun)清(qing)單(dan)和(he)實(shi)驗設(she)(she)備清(qing)單(dan)；8、內審(shen)(shen)員能力滿(man)(man)足(zu)5項(xiang)要(yao)求(qiu)(qiu)，包含(han)培(pei)訓老師(shi)資格(ge)(ge)（IATF授權機構(gou)的(de)(de)培(pei)訓合格(ge)(ge)證明）必(bi)須(xu)(xu)(xu)保留；9、SQE除滿(man)(man)足(zu)內審(shen)(shen)員5項(xiang)要(yao)求(qiu)(qiu)，還需(xu)滿(man)(man)足(zu)FMEA和(he)CP的(de)(de)能力要(yao)求(qiu)(qiu)；10、記(ji)錄(lu)保存：生(sheng)產件(jian)(jian)批(pi)準(zhun)文(wen)(wen)件(jian)(jian)、工(gong)裝記(ji)錄(lu)（包括維護和(he)所有(you)權）、產品和(he)過(guo)程設(she)(she)計記(ji)錄(lu)、采(cai)購訂單(dan)（如(ru)適(shi)用(yong)）或者(zhe)合同和(he)修正，保存時(shi)間為(wei)產品在現(xian)行生(sheng)產和(he)服務中(zhong)要(yao)求(qiu)(qiu)的(de)(de)有(you)效(xiao)期，再(zai)加一個日歷年(nian)；11、軟件(jian)(jian)開發(fa)應(ying)有(you)質量保證過(guo)程，并(bing)納入內審(shen)(shen)方案；12、供(gong)應(ying)商(shang)必(bi)須(xu)(xu)(xu)爬(pa)坡提(ti)升(sheng)，審(shen)(shen)核(he)(he)(he)計劃形(xing)成(cheng)文(wen)(wen)件(jian)(jian)；13、TPM形(xing)成(cheng)文(wen)(wen)件(jian)(jian)化的(de)(de)目標(biao)，如(ru)：OEE\MTBF\MTTR;14、返工(gong)和(he)返修必(bi)須(xu)(xu)(xu)有(you)作(zuo)業(ye)指導書，FMEA的(de)(de)分(fen)析；15、不(bu)(bu)合格(ge)(ge)品報(bao)廢(fei)前(qian)(qian)，確保其喪失物理上的(de)(de)使用(yong)價(jia)值；16、控制計劃必(bi)須(xu)(xu)(xu)結合FMEA更(geng)新；17、審(shen)(shen)核(he)(he)(he)前(qian)(qian)須(xu)(xu)(xu)按(an)照(zhao)...
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![AS9100D在ISO9001基礎上增加的主要內容]( "AS9100D在ISO9001基礎上增加的主要內容")
AS9100D在ISO9001基礎(chu)上(shang)增加的(de)(de)(de)(de)主要(yao)內容1、顧(gu)(gu)客(ke)和(he)(he)法(fa)律法(fa)規(gui)的(de)(de)(de)(de)優先性：如果本標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)(de)要(yao)求與 客(ke)戶、 適用法(fa)律或法(fa)規(gui)之間(jian)有沖突 , 則(ze)以后者(zhe)為準(zhun)(zhun)。組織(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)體系必(bi)須考(kao)慮(lv)并落(luo)實顧(gu)(gu)客(ke)和(he)(he)適用法(fa)律法(fa)規(gui)的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)體系要(yao)求（4.4.1）； 2、相關(guan)方要(yao)求管(guan)(guan)(guan)理(li)：手冊增加相關(guan)方的(de)(de)(de)(de)要(yao)求的(de)(de)(de)(de)描述（4.4.2）；3、顧(gu)(gu)客(ke)未關(guan)注點：質(zhi)量(liang)(liang)目標(biao)包括(kuo)產品(pin)符合(he)性和(he)(he)交付性的(de)(de)(de)(de)要(yao)求（5.1.2）；4、管(guan)(guan)(guan)理(li)者(zhe)代表：標(biao)準(zhun)(zhun)要(yao)任命管(guan)(guan)(guan)理(li)者(zhe)代表，管(guan)(guan)(guan)代的(de)(de)(de)(de)職(zhi)責包括(kuo)質(zhi)量(liang)(liang)的(de)(de)(de)(de)“一(yi)票否決權(quan)”（5.3）；5、計量(liang)(liang)設(she)(she)(she)備(bei)召回的(de)(de)(de)(de)要(yao)求：組織(zhi)(zhi)應(ying)建立、實施并保(bao)持一(yi)個過(guo)程以在要(yao)求校(xiao)準(zhun)(zhun)和(he)(he)檢定(ding)時召回監視和(he)(he)測(ce)(ce)量(liang)(liang)設(she)(she)(she)備(bei)（7.1.5.2）；6、監視和(he)(he)測(ce)(ce)量(liang)(liang)設(she)(she)(she)備(bei)清單：組織(zhi)(zhi)應(ying)保(bao)持一(yi)份(fen)監視和(he)(he)測(ce)(ce)量(liang)(liang)設(she)(she)(she)備(bei)的(de)(de)(de)(de)登記冊，并規(gui)定(ding)其校(xiao)準(zhun)(zhun) / 檢定(ding)的(de)(de)(de)(de)過(guo)程，包括(kuo)設(she)(she)(she)備(bei)型號、唯一(yi)性標(biao)識、所在位置、校(xiao)驗周期(qi)、校(xiao)驗方法(fa)和(he)(he)接收準(zhun)(zhun)則(ze)（7.1.5.2）；7、人(ren)員能力(li)的(de)(de)(de)(de)定(ding)期(qi)評審(shen)：對于人(ren)員能力(li)的(de)(de)(de)(de)定(ding)期(qi)評審(shen)應(ying)該被考(kao)慮(lv)（7.2）；8、電子文(wen)件(jian)的(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)(guan)理(li)：當 形成(cheng)文(wen)件(jian)的(de)(de)(de)(de)信(xin)息以電子化管(guan)(guan)(guan)理(li)時，數據保(bao)護(hu)過(guo)程應(ying)定(ding)義（例如：保(bao)護(hu)以防(fang)丟(diu)失，非授(shou)權(quan)的(de)(de)(de)(de)更 改 ，非預期(qi)變(bian)更， 訛誤，物理(li)損壞(huai)）7.5.3.2；9、產品(pin)策劃管(guan)(guan)(guan)理(li)：項(xiang)目管(guan)(guan)(guan)理(li)，關(guan)鍵特性的(de)(de)(de)(de)波動管(guan)(guan)(guan)理(li)、老化管(guan)(guan)(guan)理(li)、工作轉(zhuan)移、FMEA、運行(xing)風險管(guan)(guan)(guan)理(li)、技術狀態管(guan)(guan)(guan)理(li)、仿冒(mao)件(jian)預防(fang)、產品(pin)安全（8.1）；10、設(she)(she)(she)計和(he)(he)開(kai)發的(de)(de)(de)(de)輸入：適用時，淘汰(tai)的(de)(de)(de)(de)潛在后果（例如：材料、過(guo)程、部件(jian)、設(she)(she)(she)備(bei)、產品(pin)）8...
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AS9100Quality Systems - Aerospace - Model for Quality Assurance in Design, Development, Production, Installation and Servicing(航(hang)(hang)空(kong)基礎質(zhi)(zhi)(zhi)量體(ti)系標(biao)準)。AS9100是(shi)國(guo)際(ji)航(hang)(hang)天(tian)(tian)太空(kong)行業以ISO9000為(wei)基礎，增加了(le)行業的(de)(de)特殊要求，專(zhuan)門制定的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量保證模式。 航(hang)(hang)空(kong)基礎質(zhi)(zhi)(zhi)量體(ti)系標(biao)準AS9000發(fa)(fa)布(bu)于1997年，是(shi)國(guo)際(ji)航(hang)(hang)天(tian)(tian)產業與(yu)(yu)組織(zhi)(zhi)共同(tong)努力的(de)(de)一項重要成果，是(shi)由國(guo)際(ji)標(biao)準組織(zhi)(zhi)航(hang)(hang)空(kong)技術(shu)委員會 (ISO TC20) 與(yu)(yu)美國(guo)的(de)(de)AAQG、歐洲(zhou)的(de)(de)European Association of Aerospace Industries(AECMA)、及日本Society of Japanese Aerospace Companies (SJAC)等(deng)單位合作(zuo)所發(fa)(fa)展(zhan)的(de)(de)國(guo)際(ji)質(zhi)(zhi)(zhi)量體(ti)系，并(bing)獲得 International...
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![IATF國際汽車工作組 IATF 16949:2016 認可官方權威解釋]( "IATF國際汽車工作組 IATF 16949:2016 認可官方權威解釋")
3.1汽(qi)車(che)行業(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)術(shu)語和(he)定(ding)義(yi) 顧(gu)(gu)客(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)顧(gu)(gu)客(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)規定(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)切(qie)要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)(如(ru):技術(shu)、商(shang)(shang)業(ye)(ye)、產(chan)品(pin)及(ji)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)過(guo)程相關(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu);一(yi)般條(tiao)款與(yu)(yu)條(tiao)件(jian);顧(gu)(gu)客(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)特 定(ding)要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)等等)。當被審核單位是汽(qi)車(che)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)企(qi)(qi)業(ye)(ye)、汽(qi)車(che)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)企(qi)(qi)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)子(zi)公司(si)、或(huo)者與(yu)(yu)汽(qi)車(che)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)企(qi)(qi)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)合資企(qi)(qi)業(ye)(ye)時， 相關(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)顧(gu)(gu)客(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)由(you)汽(qi)車(che)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)商(shang)(shang)、其子(zi)公司(si)或(huo)合營企(qi)(qi)業(ye)(ye)指(zhi)定(ding)。改變(bian)的(de)(de)(de)(de)(de)原(yuan)理:顧(gu)(gu)客(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)是由(you)汽(qi)車(che)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)商(shang)(shang)制(zhi)(zhi)定(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)，旨(zhi)在根據產(chan)品(pin)實現過(guo)程的(de)(de)(de)(de)(de)性(xing)質(zhi)在供(gong)應鏈中進行應用(yong)(yong)。 因此， 在汽(qi)車(che)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)商(shang)(shang)獲得認證的(de)(de)(de)(de)(de)情(qing)況(kuang)下，由(you)汽(qi)車(che)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)商(shang)(shang)確定(ding)如(ru)何(he)管(guan)理顧(gu)(gu)客(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)批準(zhun)(zhun)和(he)/或(huo)輸(shu)入。 4.4.1.2產(chan)品(pin)安全(quan)(quan)(quan) 組(zu)織(zhi)(zhi)應有形(xing)成(cheng)文(wen)(wen)件(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)程，用(yong)(yong)于(yu)與(yu)(yu)產(chan)品(pin)安全(quan)(quan)(quan)有關(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)的(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)品(pin)和(he)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)過(guo)程管(guan)理;形(xing)成(cheng)文(wen)(wen)件(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)程應包 括(kuo)但不限于(yu)(在適用(yong)(yong)情(qing)況(kuang)下):a) - m)(...)注:與(yu)(yu)安全(quan)(quan)(quan)有關(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)的(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)或(huo)文(wen)(wen)件(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)特殊批準(zhun)(zhun)可(ke)以由(you)顧(gu)(gu)客(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)或(huo)組(zu)織(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)內部過(guo)程要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)。[刪除：是指(zhi)負(fu)責(ze)批 準(zhun)(zhun)含有安全(quan)(quan)(quan)相關(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)內容文(wen)(wen)件(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)職(zhi)能機構(通常(chang)為顧(gu)(gu)客(ke)(ke)(ke)(ke)(ke))作出的(de)(de)(de)(de)(de)額外(wai)批準(zhun)(zhun)。]改變(bian)的(de)(de)(de)(de)(de)原(yuan)理:澄(cheng)清與(yu)(yu)安全(quan)(quan)(quan)相關(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)要(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)或(huo)文(wen)(wen)件(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)特殊批準(zhun)(zhun)相關(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)的(de)(de)(de)(de)(de)任何(he)混淆(xiao)。6.1.2.3應急計劃 組(zu)織(zhi)(zhi)應:a) - b)(...)b)準(zhun)(zhun)備應急計劃，以在下列任一(yi)情(qing)況(kuang)下保(bao)證供(gong)應的(de)(de)(de)(de)(de)持續性(xing):關(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)鍵(jian)設備故障(另見第8.5.6.1.1 條(tiao));外(wai)部提(ti)供(gong)的(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)品(pin)、過(guo)程或(huo)服(fu)務中斷;常(chang)見自然災(zai)害;火(huo)災(zai);公共(gong)事業(ye)(ye)中斷;對信息技術(shu)系統的(de)(de)(de)(de)(de)網(wang)絡攻(gong)擊;勞動力短缺;或(huo)者基礎設施破壞改變(bian)原(yuan)理:組(zu)織(zhi)(zhi)需(xu)要(yao)(yao)(yao)(yao)解(jie)決可(ke)能導致組(zu)織(zhi)(zhi)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)和(he)物流(liu)運(yun)行故障的(de)(de)(de)(de)(de)網(wang)絡攻(gong)擊的(de)(de)(de)(de)(de)可(ke)能性(xing)(...
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![IATF16949汽車工業質量管理體系對財務部門是否有要求？]( "IATF16949汽車工業質量管理體系對財務部門是否有要求？")
一、財(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)財(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)是一切資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)保證基礎，故確(que)定(ding)(ding)財(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)需(xu)求和(he)(he)(he)(he)確(que) 定(ding)(ding)財(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)來(lai)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)是資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)管(guan)(guan)理(li)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)重要內容。ISO9004:2000之6.8明(ming)確(que)要求：管(guan)(guan)理(li)者應(ying)(ying)(ying)當(dang)(dang)策劃(hua)(hua)、提(ti)(ti)(ti)供(gong)并控制(zhi)為實施(shi)和(he)(he)(he)(he)保持一個有(you)效(xiao)和(he)(he)(he)(he)高(gao)效(xiao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de) 質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)體系(xi)以及實現(xian)組(zu)(zu)(zu)織(zhi)目標(biao)所(suo)必需(xu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)財(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)。管(guan)(guan)理(li)者還應(ying)(ying)(ying)當(dang)(dang)考(kao)慮(lv)開發創(chuang)新性的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)財(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)方法，以支持和(he)(he)(he)(he)鼓(gu)勵組(zu)(zu)(zu)織(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)業(ye)(ye)績改進(jin)。通(tong)常，組(zu)(zu)(zu)織(zhi)應(ying)(ying)(ying)當(dang)(dang)結(jie)合對(dui)其(qi)他資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)策劃(hua)(hua)結(jie)果，如信(xin)息資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)和(he)(he)(he)(he) 人(ren)力資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)等的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)策劃(hua)(hua)，來(lai)確(que)定(ding)(ding)質(zhi)量(liang)體系(xi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)各項活(huo)(huo)動(dong)、過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)以及產(chan)品(pin)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)改進(jin)對(dui)財(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)需(xu)求；同時(shi)，還應(ying)(ying)(ying)明(ming)確(que)從(cong)(cong)何處獲得財(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan) ，如何進(jin)行(xing)分(fen)(fen)配(pei)以及分(fen)(fen)配(pei)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)進(jin)度(du)，從(cong)(cong)而為有(you)效(xiao)控制(zhi)財(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)奠定(ding)(ding)基礎。在(zai)財(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)控制(zhi)方面，組(zu)(zu)(zu)織(zhi)應(ying)(ying)(ying)實時(shi)將資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)金的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)實際(ji)使用(yong)情(qing)況 與計劃(hua)(hua)相比較，及時(shi)發現(xian)和(he)(he)(he)(he)分(fen)(fen)析財(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)計劃(hua)(hua)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)偏(pian)差，并采取(qu)必要的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)措(cuo)施(shi)進(jin)行(xing)調(diao)整。管(guan)(guan)理(li)者要想(xiang)實現(xian)對(dui)財(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)源(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)有(you)效(xiao)策劃(hua)(hua)、提(ti)(ti)(ti)供(gong)和(he)(he)(he)(he) 控制(zhi)，還應(ying)(ying)(ying)當(dang)(dang)考(kao)慮(lv)開發創(chuang)新性的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)財(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)方法，以支持和(he)(he)(he)(he)鼓(gu)勵組(zu)(zu)(zu)織(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)業(ye)(ye)績改進(jin)。提(ti)(ti)(ti)高(gao)組(zu)(zu)(zu)織(zhi)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)體系(xi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)有(you)效(xiao)性和(he)(he)(he)(he)效(xiao)率可(ke)能對(dui)財(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)結(jie)果產(chan)生積(ji)極的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)影響：在(zai)組(zu)(zu)(zu)織(zhi)內部，減(jian)(jian)(jian)少過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)和(he)(he)(he)(he)產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)故障，或(huo)減(jian)(jian)(jian)少材料(liao)和(he)(he)(he)(he)時(shi)間(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)浪費；在(zai)組(zu)(zu)(zu)織(zhi)外部，減(jian)(jian)(jian)少產(chan)品(pin)故障，降低(di)因擔(dan)保而引起的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)賠償費用(yong)，以及減(jian)(jian)(jian)少因失去顧客和(he)(he)(he)(he)市場所(suo)付出的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)代(dai)價。組(zu)(zu)(zu)織(zhi)可(ke)以通(tong)過(guo)(guo)財(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)狀(zhuang)況分(fen)(fen)析報(bao)告(gao)來(lai) 闡明(ming)上述問題(ti)，確(que)定(ding)(ding)效(xiao)率低(di)或(huo)效(xiao)果差的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)，為采取(qu)改進(jin)措(cuo)施(shi)提(ti)(ti)(ti)供(gong)一定(ding)(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)依據(ju)。此外，組(zu)(zu)(zu)織(zhi)還應(ying)(ying)(ying)考(kao)慮(lv)將于質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)體系(xi)業(ye)(ye)績有(you)關(guan)活(huo)(huo)動(dong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)財(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu) 報(bao)告(gao)和(he)(he)(he)(he)與產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)有(you)關(guan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)財(cai)(cai)(cai)(cai)務(wu)報(bao)告(gao)應(ying)(ying)(ying)用(yong)于管(guan)(guan)理(li)評審(shen)...
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![過程方法在的理解與有效應用]( "過程方法在的理解與有效應用")
ISO9001在2015年(nian)年(nian)改(gai)(gai)版(ban)時，有一(yi)個(ge)(ge)(ge)特(te)別的(de)(de)(de)(de)(de)變化(hua)(hua)，這個(ge)(ge)(ge)變化(hua)(hua)就是(shi)(shi)強調了 在企業建立(li)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)中(zhong)，應(ying)當應(ying)用(yong)(yong)“過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)方(fang)(fang)法(fa)”。過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)方(fang)(fang)法(fa)同(tong)樣也被列(lie)入到(dao)了質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)的(de)(de)(de)(de)(de)“新七大管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)原(yuan)則 ”當中(zhong)。 在ISO9001標準(zhun)引言中(zhong)，0.2條(tiao)款的(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)原(yuan)則對過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng) 方(fang)(fang)法(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)表(biao)述是(shi)(shi)：“將(jiang)相(xiang)關的(de)(de)(de)(de)(de)活動(dong)和(he)資源(yuan)(yuan)作(zuo)為過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)進行(xing)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)，可(ke)以更(geng)高效地(di)得到(dao)期望的(de)(de)(de)(de)(de)結(jie)果”。在ISO9001質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)標準(zhun) 引言原(yuan)文(wen)如下： 0.2 過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)方(fang)(fang)法(fa) 本(ben)標準(zhun)鼓勵在建立(li)、實施質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)以及(ji)改(gai)(gai)進其(qi)有效性時采(cai)用(yong)(yong)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo) 程(cheng)(cheng)(cheng)方(fang)(fang)法(fa)，通(tong)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)滿(man)足顧客要(yao)求(qiu)，增強顧客滿(man)意。 為使(shi)組(zu)織(zhi)有效運作(zuo)， 必(bi)須識別和(he)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)眾多相(xiang)互(hu)關聯的(de)(de)(de)(de)(de)活動(dong)。通(tong)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)使(shi)用(yong)(yong)資源(yuan)(yuan)和(he)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)，將(jiang)輸(shu)(shu)入轉化(hua)(hua)為輸(shu)(shu)出的(de)(de)(de)(de)(de)活動(dong)可(ke)視(shi)為過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)。通(tong)常，一(yi)個(ge)(ge)(ge)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)輸(shu)(shu)出直接形(xing)成 下一(yi)個(ge)(ge)(ge)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)輸(shu)(shu)入。 組(zu)織(zhi)內諸過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)系(xi)(xi)統的(de)(de)(de)(de)(de)應(ying)用(yong)(yong)，連同(tong)這些過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de) 識別和(he)相(xiang)互(hu)作(zuo)用(yong)(yong)及(ji)其(qi)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)，可(ke)稱之(zhi)為“過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)方(fang)(fang)法(fa)”。 過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)方(fang)(fang)法(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)優(you)點是(shi)(shi)對諸過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)系(xi)(xi)統中(zhong)單個(ge)(ge)(ge)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)之(zhi)間的(de)(de)(de)(de)(de)聯系(xi)(xi)以及(ji)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)組(zu)合和(he)相(xiang)互(hu)作(zuo)用(yong)(yong)進行(xing)連續(xu)的(de)(de)(de)(de)(de)控制(zhi)。 過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)方(fang)(fang)法(fa)在質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)中(zhong)應(ying)用(yong)(yong)時，強調以下方(fang)(fang)面的(de)(de)(de)(de)(de)重要(yao)性： a) 理(li)(li)解并滿(man)足要(yao)求(qiu)； b) 需要(yao)從增值(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)角(jiao)度考(kao)慮過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)； c) 獲得過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)業績和(he)有效性的(de)(de)(de)(de)(de)結(jie)果； d) 基于客觀的(de)(de)(de)(de)(de)測量(liang)(liang)(liang)，持續(xu)改(gai)(gai)進過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)。 從上邊的(de)(de)(de)(de)(de)這些信息中(zhong)不難看出，要(yao)想讓一(yi)個(ge)(ge)(ge) 公司建立(li)的(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)有效，必(bi)須控制(zhi)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)最基本(ben)的(de)(de)(de)(de)(de)四(si)個(ge)(ge)(ge)元(yuan)素，也就是(shi)(shi)：“輸(shu)(shu)入、輸(shu)(shu)出、活動(dong)和(he)資源(yuan)(yuan)”。這四(si)個(ge)(ge)(ge)元(yuan)素構(gou)成過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)基本(ben)單元(yuan)...
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![IATF16949:2016新標準主要變化點]( "IATF16949:2016新標準主要變化點")
IATF16949：2016新(xin)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)在2016年10月1號正(zheng)式發(fa)布了(le)(le)，相比2009版標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)有(you)許多重大(da)變化，如采用新(xin)的(de)(de)(de)高(gao)級(ji)結構(gou)、引入風(feng)險管理(li)(li)的(de)(de)(de)意識、強(qiang)化業(ye)(ye)務(wu)持續性(xing)(xing)管理(li)(li)（BCM）等，IATF16949：2016標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)較ISO9001：2015版標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)也有(you)許多不同，如：保留(liu)了(le)(le)質(zhi)量(liang)(liang)手冊、程(cheng)序文(wen)件和(he)外包方(fang)的(de)(de)(de)內(nei)容。以(yi)(yi)下(xia)就IATF16949：2016中增加(jia)的(de)(de)(de)內(nei)容做簡(jian)要(yao)介紹。（1） 標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)4.3.2 顧客(ke)特(te)殊(shu)要(yao)求 必須對顧客(ke)特(te)殊(shu)要(yao)求進(jin)行評估和(he)確(que)定(ding)并(bing)包含在質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)體(ti)系(xi)范圍內(nei)；（2）標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)4.4.1.1 產(chan)(chan)品(pin)(pin)和(he)過(guo)程(cheng)一致性(xing)(xing) 組織(zhi)有(you)責任(ren)(ren)(ren)確(que)產(chan)(chan)品(pin)(pin)和(he)過(guo)程(cheng)的(de)(de)(de)一致性(xing)(xing)，包括服(fu)務(wu)件及(ji)其外包，確(que)保達到(dao)所有(you)的(de)(de)(de)顧客(ke)、法律和(he)監管要(yao)求（見第(di)8.4.2.2）；（3）標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)4.4.1.1 產(chan)(chan)品(pin)(pin)安全，組織(zhi)應為產(chan)(chan)品(pin)(pin)安全相關的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)和(he)制(zhi)造過(guo)程(cheng)的(de)(de)(de)管理(li)(li)形(xing)成(cheng)文(wen)件化的(de)(de)(de)過(guo)程(cheng)；（4）標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)4.4.1.2 保留(liu)外包過(guo)程(cheng)；（5）標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)5.1.1.1 企業(ye)(ye)責任(ren)(ren)(ren)，組織(zhi)應制(zhi)定(ding)并(bing)實施員工(gong)(gong)行為規范的(de)(de)(de)行為準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)則和(he)道德提升方(fang)針，目的(de)(de)(de)是保證供應鏈的(de)(de)(de)社會和(he)環境績效。（6）標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)5.3.2 產(chan)(chan)品(pin)(pin)要(yao)求符(fu)合(he)性(xing)(xing)和(he)糾正(zheng)措施，質(zhi)量(liang)(liang)的(de)(de)(de)否決權；（7）標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)6.1.2.1 風(feng)險分析(xi)(xi)(xi) 組織(zhi)應持續的(de)(de)(de)進(jin)行風(feng)險分析(xi)(xi)(xi)，至少(shao)包括：潛在的(de)(de)(de)和(he)實際(ji)的(de)(de)(de)反饋、現場返回及(ji)修理(li)(li)、投(tou)訴(su)、報廢以(yi)(yi)及(ji)任(ren)(ren)(ren)何返工(gong)(gong)。注(zhu)：風(feng)險分析(xi)(xi)(xi)應根(gen)據對顧客(ke)的(de)(de)(de)影響嚴重度(du)、頻(pin)度(du)和(he)探測度(du)。（8）標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)6.1.2.2應急計劃（增加(jia)BCM業(ye)(ye)務(wu)連續性(xing)(xing)的(de)(de)(de)內(nei)容）；（9）標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)7.5.1.2...
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2018
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