新(xin)標(biao)(biao)準在2016年10月1號正(zheng)式發布(bu)了,相比(bi)2009版(ban)標(biao)(biao)準有(you)許多(duo)重大變化,如采用新(xin)的(de)(de)高級結構、引(yin)入風險(xian)管理(li)的(de)(de)意識、強化業務持(chi)續性管理(li)(BCM)等,IATF16949:2016標(biao)(biao)準較ISO9001:2015版(ban)標(biao)(biao)準也有(you)許多(duo)不同,如:保留了質量手(shou)冊、程序文件和外包方(fang)的(de)(de)內容。以下就IATF16949:2016中增(zeng)加(jia)的(de)(de)內容做簡要介紹。
(1) 標(biao)準4.3.2 顧客特殊(shu)(shu)要(yao)求(qiu) 必須(xu)對(dui)顧客特殊(shu)(shu)要(yao)求(qiu)進行評(ping)估和確(que)定并(bing)包(bao)含在(zai)質量管理體(ti)系(xi)范圍(wei)內;
(2)標(biao)準4.4.1.1 產品(pin)和(he)過程一(yi)致性 組織有(you)責(ze)任確產品(pin)和(he)過程的一(yi)致性,包括服務(wu)件及(ji)其(qi)外包,確保達(da)到所有(you)的顧客、法(fa)律和(he)監管要(yao)求(qiu)(見第8.4.2.2);
(3)標準4.4.1.1 產(chan)品安(an)全(quan),組織(zhi)應為產(chan)品安(an)全(quan)相關的(de)(de)產(chan)品和制(zhi)造過程的(de)(de)管理形成文件(jian)化的(de)(de)過程;
(4)標準(zhun)4.4.1.2 保留外包過(guo)程(cheng);
(5)標準5.1.1.1 企業責任,組(zu)織應(ying)(ying)制(zhi)定并實(shi)施員(yuan)工(gong)行為規范的行為準則和(he)(he)道(dao)德提(ti)升方針,目的是(shi)保證(zheng)供應(ying)(ying)鏈(lian)的社會(hui)和(he)(he)環境績效。
(6)標(biao)準5.3.2 產品要求符合性(xing)和糾(jiu)正措(cuo)施,質量的否決權(quan);
(7)標準6.1.2.1 風(feng)險分析(xi) 組織應(ying)持續的(de)進行風(feng)險分析(xi),至少包(bao)括:潛在的(de)和實際的(de)反饋、現場返回及(ji)修理、投訴、報廢以及(ji)任何返工。注:風(feng)險分析(xi)應(ying)根據(ju)對顧客的(de)影(ying)響(xiang)嚴重度(du)、頻(pin)度(du)和探(tan)測(ce)度(du)。
(8)標準6.1.2.2應急(ji)計劃(增加BCM業務連續性的(de)內容(rong));
(9)標準7.5.1.2 質量手冊,可以是系列性文件;
(10)標(biao)準7.5.3.2.1 記(ji)(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)保存(cun) 組織應確定、文件化和實施記(ji)(ji)錄(lu)(lu)保存(cun)過程。記(ji)(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)控制應符合法(fa)(fa)律、法(fa)(fa)規、組織和顧客的(de)(de)要求。生產零(ling)件批準、工裝記(ji)(ji)錄(lu)(lu),產品先期質量策(ce)劃(或同等(deng))記(ji)(ji)錄(lu)(lu)、采購訂單(dan)等(deng)及其修改應保持的(de)(de)時間長度,即零(ling)件(或零(ling)件族)生產和服務的(de)(de)在用時間,再(zai)加上(shang)一(yi)個(ge)日歷年(nian),除非(fei)顧客或監(jian)管(guan)機構另行(xing)規定;
(11)標(biao)準8.3.2.2 設計和開(kai)發策劃-培(pei)訓(xun) 組織(zhi)應(ying)(ying)(ying)確(que)(que)定(ding)過(guo)程,以(yi)確(que)(que)定(ding)在報價階(jie)(jie)段(duan)、項目開(kai)發階(jie)(jie)段(duan)、生產階(jie)(jie)段(duan)與顧客接觸(chu)的(de)(de)人(ren)員(yuan)的(de)(de)培(pei)訓(xun)需求(qiu)。適當時,應(ying)(ying)(ying)對人(ren)員(yuan)進行(xing)產品質量先期策劃(或同(tong)等)和相關(guan)顧客特殊要求(qiu)(CSR)方(fang)面的(de)(de)培(pei)訓(xun)。這種培(pei)訓(xun)的(de)(de)記錄應(ying)(ying)(ying)可以(yi)提供。培(pei)訓(xun)應(ying)(ying)(ying)包括(kuo)。但不限于以(yi)下內容:FMEA、制(zhi)造過(guo)程控(kong)制(zhi)和控(kong)制(zhi)計劃;
在每一組織(zhi)中能支持顧客(ke)的(de)制(zhi)造或設計中心(xin)場所的(de)人員,應(ying)能通過(guo)顧客(ke)的(de)門(men)戶平臺訪問并(bing)能力使用必要的(de)可用的(de)計算機軟件(jian)。按照要求對(dui)組織(zhi)的(de)人員提(ti)供(gong)顧客(ke)特殊要求、糾正(或預防(fang))措(cuo)施、計算機應(ying)用軟件(jian)有關的(de)培訓(xun);
(12)標(biao)準8.3.3.1 產品設計輸入,嵌入性軟件和菲利普斯曲(qu)線;
(13)標(biao)準8.3.6.1 設計(ji)和(he)開發(fa)更(geng)改,對于(yu)嵌(qian)入式軟件的(de)產品,組織應確保(bao)將軟件和(he)硬件的(de)實際配置參數文件化并傳達給顧客;
(14)標準8.4.1.2 供應商選擇過(guo)程,增加業務連續性策劃(BCM)的要(yao)求;
(15)標準8.4.2.3.1 產品嵌入式軟件;
(16)標(biao)準8.4.2.4.1 二方審(shen)核;
(17)標準8.4.2.5.2 供應商績效開(kai)發(fa);
(18)8.5.1.2 標準(zhun)作(zuo)(zuo)業(ye)-操作(zuo)(zuo)指導(dao)書和可(ke)視(shi)化標準(zhun),并涵蓋安全規則;
(19)標(biao)準(zhun)(zhun)8.5.1.3 作業準(zhun)(zhun)備(bei)驗(yan)證(zheng),保(bao)留(liu)伴隨準(zhun)(zhun)備(bei)驗(yan)證(zheng)和首末件(jian)確認(ren)中過(guo)程和產品的批準(zhun)(zhun)記錄;
(20)標(biao)準8.5.6.1.1旁(pang)路控制;
(21)標準(zhun)8.6.1產品(pin)和(he)(he)服務(wu)的(de)放行,組織(zhi)應確保驗(yan)證產品(pin)和(he)(he)服務(wu)要(yao)求(qiu)是(shi)否滿足策劃(hua)的(de)安排包括控(kong)制計劃(hua)和(he)(he)書(shu)面文(wen)件化,是(shi)否按照控(kong)制計劃(hua)中予(yu)以了(le)規定;
(22)標準8.7.1.1顧客特許,組(zu)織(zhi)應保持授(shou)權(quan)的(de)期限或數量方面的(de)記錄;
(23)標準9.2.2.1內部審核方案(an),當組織具有軟件(jian)開發時,審核方案(an)(見附錄D)應包括軟件(jian)開發能力評估;
(24)標準(zhun)9.3.2.1管理評(ping)(ping)審輸入,增加:產品(pin)一致性;工廠、設施和設備計劃(hua),確保制造可行性(見7.1.3.1);顧客滿意(見9.1.2);預見性和預防性維護計劃(hua);保修績(ji)效;顧客記分卡的(de)評(ping)(ping)審等內(nei)容;
(25)標準10.2.5保(bao)修管理;
(26)標準10.2.5.1顧客投(tou)訴及現場失效測(ce)試(shi)分析。