3.1汽車行業的術語和定義?

顧(gu)客要求

顧(gu)客規定(ding)的一切要(yao)(yao)求(qiu)(如:技(ji)術(shu)、商業、產品及制造過程相(xiang)關要(yao)(yao)求(qiu);一般(ban)條(tiao)款與條(tiao)件;顧(gu)客特(te) 定(ding)要(yao)(yao)求(qiu)等等)。

當(dang)被審核單位(wei)是汽(qi)車(che)制造(zao)企(qi)業(ye)、汽(qi)車(che)制造(zao)企(qi)業(ye)的(de)(de)子公司、或者與汽(qi)車(che)制造(zao)企(qi)業(ye)的(de)(de)合資(zi)企(qi)業(ye)時， 相關顧客(ke)由汽(qi)車(che)制造(zao)商、其(qi)子公司或合營企(qi)業(ye)指定。

改變的原理:

顧客(ke)要求是由汽(qi)車(che)(che)制造商(shang)制定的，旨在根據產品實(shi)現過程(cheng)的性(xing)質在供應鏈中進行應用(yong)。 因此， 在汽(qi)車(che)(che)制造商(shang)獲得認證的情(qing)況下，由汽(qi)車(che)(che)制造商(shang)確定如何(he)管理顧客(ke)批準和/或(huo)輸(shu)入(ru)。?

4.4.1.2產(chan)品安全?

組織應有形(xing)成(cheng)文(wen)件的(de)過(guo)程(cheng)，用(yong)于與產(chan)品(pin)安全有關(guan)的(de)產(chan)品(pin)和(he)制造過(guo)程(cheng)管(guan)理(li);形(xing)成(cheng)文(wen)件的(de)過(guo)程(cheng)應包 括但不(bu)限于(在適用(yong)情況下):

a) - m)(...)

注(zhu):與安全有(you)關的(de)要求或(huo)文件的(de)特殊批(pi)準(zhun)可以由顧客或組織的內部過程要求。[刪除：是指負責批 準含有安全相關內容文件的職能機構(通常為顧客)作出的額外批準。]

改變的(de)原理:澄清與安全相(xiang)(xiang)關(guan)要求或文件的(de)特殊(shu)批準(zhun)相(xiang)(xiang)關(guan)的(de)任何混淆。

6.1.2.3應急計劃?

組織應:

a) - b)(...)

b)準備應急計劃(hua)，以在下(xia)列任一情況下(xia)保(bao)證供(gong)應的持(chi)續性(xing):關鍵設(she)備故障(zhang)(另見(jian)第8.5.6.1.1 條);外部提供(gong)的產(chan)品(pin)、過程或(huo)服務(wu)中斷(duan)(duan);常見(jian)自然(ran)災害;火災;公共事業(ye)中斷(duan)(duan);對信息技術(shu)系統的(de)網絡攻擊;勞動力短缺(que);或者基礎設施(shi)破(po)壞(huai)

改變(bian)原理:

組(zu)織(zhi)需要解決(jue)可(ke)能(neng)導致組(zu)織(zhi)制造和物流運(yun)行故障(zhang)的網絡(luo)攻擊的可(ke)能(neng)性(xing)(包括勒索軟(ruan)(ruan)件)。

組織 需要確保他們在發生網(wang)絡(luo)攻擊時做好準(zhun)備(bei)。?

7.2.3內部審核員能力(li)?

組織應有形成文(wen)件的過程，用于(yu)驗證內部審核員的能力，要考慮(lv)到組織規定的任(ren)何(he)要求和/或顧 客(ke)特定要(yao)求(qiu)。關于審核(he)員能(neng)力的更多參考，參見 ISO 19011。組織應保(bao)持一(yi)份(fen)合格內部審核(he)員 名單(dan)。

質量管理體系審核員，[刪除：制造過程審核員和產品審核員]應能證明證實最(zui)少(shao)具備(bei)以下能力:

a)了解汽車審核過程方法，包括基于風險的思維;b)了解適用的顧客特定要求;
c)了解 ISO 9001 和 IATF 16949 中適用的與審核范圍有關的要求;d)了解與審核范圍有關的適用的核心工具要求;e)了解如何計劃審核、實施審核、報告審核以及關閉審核發現。

[刪除(chu)：此外，] 制造過程審(shen)核員(yuan)還應至少證(zheng)實對于待審(shen)核的相(xiang)關(guan)制(zhi)造過(guo)程，其具有技術(shu)知(zhi)識，包括過(guo)程 風險分析(例(li)如 PFMEA)和控制(zhi)計劃。

產品(pin)審(shen)核員還應(ying)至少證實(shi)其了解產(chan)品要求(qiu)，并(bing)能夠使用相關測量(liang)和試驗設備驗證產(chan)品符(fu)合(he)性。?

[刪(shan)除：在通過培訓]?如果組織的人員提供培訓來取得人員能力的情況下，應保留形成文件的信息，證實
培訓師的能力符合上述要求。

改變(bian)的原理:

區分質量(liang)管理體系審(shen)(shen)核員(yuan)、制造(zao)過程審(shen)(shen)核員(yuan)和產品審(shen)(shen)核員(yuan)的能力要(yao)求。闡明對內部(bu)培訓培訓師 能力的期望(wang)。?

7.5.1.1質量管理(li)體系(xi)文件?

質(zhi)量手(shou)冊(ce)至少(shao)應包(bao)括以下內(nei)容:a)質(zhi)量管(guan)理體(ti)(ti)系的范(fan)圍，包(bao)括任(ren)何刪減的細節和正當的理由(you);b)為質(zhi)量管(guan)理體(ti)(ti)系建立的形成文件(jian)的過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)或對(dui)其引用(yong);c)組織的過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)及(ji)其順序和相互作用(yong)(輸(shu)入(ru)和輸(shu)出)，包(bao)括任(ren)何外包(bao)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)控制的類(lei)型和程(cheng)(cheng)度;

d)一個顯示組織質量管理體系內哪些地方滿足了顧客特定要求的文件([刪除：即矩陣，]?例如表(biao)格、列 表(biao)或矩陣)。?

改變(bian)的(de)原理:

一些認(ren)證機構和(he)組織要求澄清，矩陣不是一個強(qiang)制性的文件。 矩陣只是可(ke)接受的多種方法(fa)之 一。 使用什么格式取決于組織。?

8.3.3.3特殊特性?

組織應采用多方論證(zheng)方法來建(jian)立(li)、形成(cheng)文件并實施用于(yu)識別特殊特性的(de)過程(cheng)，包括顧(gu)客確定的(de) 以及組織風險(xian)分析所(suo)確定的(de)特殊特性，應包括:

a)a)將[刪除(chu)：所(suo)有]?特(te)殊(shu)特(te)性記錄進產品和/或生(sheng)產文件圖紙(按要求)、相(xiang)關(guan)風險分析(例如過程FMEA)、控制計劃和標準的工作/操作說明書;特殊特性用特定的標記進行標識，并且貫穿這些 文件中的每一個;并且[刪除：貫(guan)穿這些文件中(zhong)的每一個; ]記錄在為創造(zao)或控制這些特殊特性所需的(de)制 造(zao)文件中

改變(bian)的原理:

明確將特(te)殊特(te)性(xing)記錄在產(chan)品和(he)/或制(zhi)造(zao)圖紙中。?

8.4.2.1控制(zhi)的類型(xing)和程度----補充?

組(zu)織應要求其汽車(che)產(chan)品(pin)和服(fu)務(wu)供應商開發，實施(shi)和改進質量管理體(ti)系(QMS)，最終目標是合格 的組織獲得本汽車質量管理體系標準的認證。

使用基于風險的模型(xing)，組織應(ying)為(wei)每個供應(ying)商確定可接受的 QMS 開(kai)發(fa)最低水平和 QMS 開(kai)發(fa)目標水 平。

[刪(shan)除：ISO9001 認證，]除非顧客另行授權 刪除：[如(ru):下文的 a)項]，] ISO 9001 認證的質量管理體系是開發可 接受的最低水平。 根據當前績效和顧客的潛在風險，目標是將供應商轉移到以下質量管理體系 開發進程:[刪(shan)除：最終目標是通過本汽車 QMS 標準的認證。除非顧客另有規定，應當根據以下順序來 達成本要求: ]

[刪除：a)由第二方審核符合 ISO 9001;]

b)經由第三方審核通過 ISO 9001 認(ren)(ren)證;除非顧(gu)客另有(you)(you)規定，組織的(de)(de)(de)供應商應通過保持認(ren)(ren)證機構(gou)出具的(de)(de)(de) 第三方認(ren)(ren)證證明來證實對ISO 9001的(de)(de)(de)符合(he)性(xing)，證明上應有(you)(you)被承(cheng)認(ren)(ren)的(de)(de)(de)IAF MLA(國(guo)際認(ren)(ren)可論壇多邊相互 承(cheng)認(ren)(ren)協議(yi))成員的(de)(de)(de)認(ren)(ren)可標志，其中，認(ren)(ren)可機構(gou)的(de)(de)(de)主要范圍包括 ISO/IEC 17021 管理體系認(ren)(ren)證;

c)經(jing)由第二方審核通過 ISO 9001 認(ren)證，同時符合其(qi)它顧客確定的質量(liang)管理體(ti)系要求(例(li)如:次級供應(ying) 商最低汽車質量(liang)管理體(ti)系要求[MAQMSR]或等效要求);

d)通過 ISO 9001 認證，同(tong)時經(jing)由(you)第二方(fang)審核符(fu)合 IATF 16949;

e)經由(you)第三方審核通過(guo)?IATF?16949 認證(zheng)(IATF 認可的(de)認證(zheng)機(ji)構進(jin)行的(de)有(you)效的(de)供應商(shang) IATF 16949 第(di)三(san) 方認證(zheng))。

注(zhu):如果顧(gu)客授權，QMS 開發(fa)可接(jie)受的最低水(shui)平可以是(shi)通過(guo)第(di)二(er)方審核符合 ISO 9001。

改變的原理(li):

明確預期的供應商質量管理體系(xi)開發進程。 這種方法支持(chi)標準(zhun)第8.4節強調的“基于風險的思 維”概念。在(zai)第一段中增加了“適用”的(de)附加說明，以說明那些沒有資格獲(huo)得 IATF 16949 認證 的(de)組織(包括但不限于以下例(li)子:廢金屬供應商、提供運輸和后(hou)勤支持的(de)卡車公司等)。?

8.7.1.1顧(gu)客的讓步授權(quan)?

組織應在進一步加工之前，獲得顧客對不合格品“照現狀使用”和返工返修(見8.7.1.5)[刪除：處置]的授權。如果在(zai)制造(zao)過(guo)程中有子(zi)(zi)部件(jian)的再使(shi)用(yong)，應在(zai)讓步(bu)或偏離許可中向顧(gu)客(ke)清楚傳達該子(zi)(zi)部 件(jian)的再使(shi)用(yong)。

改變的原理:

明確要求并消除關于顧客批準返工的矛盾。

7.1.5.3.2.

外部實驗室?

組織(zhi)用于檢驗(yan)、測(ce)試或校(xiao)準服務的(de)外部(bu)/商業/獨立實驗(yan)室(shi)設(she)施(shi)應具有(you)確定的(de)實驗(yan)室(shi)范圍(wei)，包括(kuo)執 行所需的(de)檢查、測(ce)試或校(xiao)準的(de)能力，或:

—?該實驗室應通過(guo)ILAC MRA (國際實驗室認證論(lun)壇(tan)互認協議?–?www.ilac.org)的認證機構(簽(qian)約方)?[刪除：或國家同等效力機構]?的(de)，或國(guo)家(jia)同(tong)等標準的認證(zheng)(如(ru)中國 ?的CNAS-CL01)的?ISO/IEC 17025?，并包括認(ren)證(證書)范圍內的相關檢查、測試(shi)或校準服務(wu);校準證書或測試(shi)報告應包括國家認(ren)證機構的標(biao)志;

或—?應有(you)證據表明(ming)外(wai)部實驗室對于顧客是可接受(shou)的。

改(gai)變的(de)原理:

一些組(zu)織發現，用于(yu)檢查、測試或(huo)校準(zhun)服(fu)務的外(wai)部/商業(ye)/獨立實(shi)驗(yan)室(shi)設施的實(shi)驗(yan)室(shi)認證要(yao)求令(ling)人 困惑而需(xu)要(yao)解釋清楚。闡(chan)明實(shi)驗(yan)室(shi)認證要(yao)求和期望。?

8.5.6.1.1

過程(cheng)控制的(de)臨時(shi)變(bian)更(geng)?

組織應識別、記錄和(he)維護過程(cheng)控制的列表，包(bao)括檢(jian)查、測量、測試(shi)和(he)錯誤檢(jian)測設(she)備。,?[刪(shan)除：這包括主 要的過(guo)程控(kong)(kong)(kong)制和批(pi)準的備份或(huo)(huo)替代方(fang)法。] ?過(guo)程控(kong)(kong)(kong)制的列(lie)表應包括主要過(guo)程控(kong)(kong)(kong)制和已批(pi)準的備份 或(huo)(huo)替代方(fang)法，如(ru)果存(cun)在備份或(huo)(huo)替代方(fang)法。

改變(bian)的原理:

闡明(ming)并不是每個主(zhu)要(yao)過程(cheng)控制都(dou)有備份(fen)或替(ti)代方(fang)(fang)法。闡明(ming)如果存(cun)在備份(fen)或替(ti)代方(fang)(fang)法，則將這些(xie) 備份(fen)或替(ti)代方(fang)(fang)法包含在組織維護(hu)的列表中。并不要(yao)求每個主(zhu)要(yao)控制都(dou)要(yao)有一個替(ti)代過程(cheng)控制。?

5.1.1.2

過(guo)程有效性(xing)和效率(lv)?

高層管理人員應審查?[刪除(chu)：產品實現過程和] 質量管理體系的有效性和效率，?[刪(shan)除：并支持過程]以評估和提高組織質量管理體系?[刪除：的有效性和效率] 。過(guo)程審查活動(dong)的(de)結果應作為管理審查的(de)輸入(見第?9.3.2.1節)。

改變的原理(li):

闡(chan)明并不是每個過程都需(xu)要(yao)(yao)效率測度。組(zu)織需(xu)要(yao)(yao)確定在他(ta)們的(de)質量(liang)管(guan)理(li)(li)體(ti)系中哪些過程需(xu)要(yao)(yao)效率測度。此(ci)外，組(zu)織的(de)問題解決過程需(xu)要(yao)(yao)由組(zu)織的(de)管(guan)理(li)(li)人員(yuan)進行(xing)有效性(xing)審查。?

9.3.2.1管理評審輸入?–?補充?

管理評(ping)審的輸(shu)入應包括:

a) ?不(bu)良質量成本(內部和外(wai)部不(bu)符合(he)的成本);

b) ?過程有效(xiao)性的(de)測量;

c) ?產(chan)品實現過(guo)程(cheng)的過程效率測度,如適(shi)用;

d) ?產品符合(he)性;

e) ?對變更現有業務和新(xin)設(she)施或新(xin)產(chan)品的制(zhi)造可行(xing)性(xing)進行(xing)評估(見第?7.1.3.1?節(jie));;

f) ?客戶滿(man)意度(見?ISO 9001，第?9.1.2?節);;

g) ?根據維護目標(biao)審查績(ji)效;

h) ?保修績效(如適用);

i) ?審(shen)查客戶記分卡?(如適用);

j) ?通過風(feng)險分析(如?FMEA)識別潛(qian)在的現(xian)場(chang)故(gu)障;

k) ?實際現場故(gu)障及其(qi)對安全(quan)或(huo)環境的影響(xiang)。

改(gai)變的原理:

闡(chan)明并不是(shi)每個過程都需要效(xiao)率(lv)測(ce)度(du)。組織(zhi)需要確定在(zai)他們(men)的質量管(guan)理體系中哪些過程需要效(xiao)率(lv)測(ce)度(du)。?

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