一變：條文結構改變

三減：刪除質量手冊

管理者代表

預防措施

六加：增加組(zu)織(zhi)背景分(fen)析

增加風險管理

增加知識管理

增加最高管理者(zhe)的(de)責任(ren)

增(zeng)加(jia)績效(xiao)評(ping)估(gu)與變更管理

增加應急措施

1 ?范圍

2 ?規范性引用文件

3 ?術語與定義

4 ?組織環境

4.1理解(jie)組織及其環境

4.2 理解相關方的需(xu)求和期望

4.3 確定(ding)質量管理體(ti)系范圍

4.4 質(zhi)量管理體系與其過程

5領導作用

5.1 領導作用和承諾(nuo)

5.2 方針

5.3 組織角色(se)、責任(ren)與職權

6 策劃

6.1 風險和機(ji)會的應對措施(shi)

6.2 質量目標(biao)及其實施的策劃

6.3 變更的策劃

7 支持

7.1 資源

7.1.2 基礎(chu)設施（6.3）

7.1.3 過(guo)程環(huan)境(jing)（6.4）

7.1.4 監視(shi)和(he)測量(liang)資源（7.6）

7.1.5 組織知(zhi)識

7.2 能力

7.3 認知

7.4 溝通

7.5文件化信息

7.5.1 概述

7.5.2 編制和更新

7.5.3 文件化信息的控制

8 ?運行（operation）

8.1 運行的策劃和(he)控(kong)制

8.2 產品和服(fu)務有關(guan)要求之決定(ding)（7.2)

8.3 產品(pin)和服(fu)務(wu)的(de)開發（7.3）

8.4 外部供應的(de)產品和服務的(de)控制(zhi)（7.4）

8.5 產(chan)品和服務的(de)提供（7.5）

8.6 產品和服務的放行(xing) （8.2.4）

8.7 ?不合(he)格過(guo)程(cheng)輸出(chu)、產品和服務的控制 （8.3）

9 績效評估

9.1 監視、測(ce)量(liang)、分析和評估

9.1.1 ?概述

9.1.2 ?顧客滿意（8.2.1）

9.1.3 ?分析與評估(gu)（8.4)

9.2 內部審核

9.3 管理評審

10 ?改進

10.1 概述

10.2 不符合和糾正措施

10.3 持續改進

審(shen)核的類(lei)型和(he)相(xiang)互(hu)關系

職責和作用

內部審核程序

審核員的選擇

Exemplar定(ding)義的審(shen)核員資格(ge)

計劃和(he)準(zhun)備的(de)目的(de)、9個步驟

確(que)定審(shen)核目的、范圍(wei)和資源要(yao)求(qiu)

確定審核授權(quan) (第1方和第 2方)

確定相關要求

與受審核方聯系

審核受審核方績效

開展質量手冊審核

準備審核(he)計劃、審核(he)檢查(cha)清單

首次會議

調查和記錄客觀證據

不符合項和審核的發(fa)現(xian)

不(bu)符(fu)合項(xiang)的原因和類型

撰寫和查核不符合

糾正措施

分配職責

跟蹤驗證、結案

審核技(ji)巧講解過程中穿插10-20個案例加深理解

小組聯系如何編制內(nei)部審核(he)計劃、內(nei)部審核(he)檢查(cha)表、不符合項報告、內(nei)部審核(he)報告。

90分鐘考試