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AS9100D認證有哪些要求?

日期: 2018-10-25
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?

一(yi)、AS9100認(ren)證(zheng)的(de)基(ji)本要求:

首件檢驗(yan)(First Article Inspection,FAI) AS9102 標準提供(gong)了執行FAI的(de)要(yao)求。即(ji)在首次生產時驗證是否。

符合所有設計的(de)要(yao)求。FAI必須驗證生產計劃的(de)正(zheng)確(que)性,同時要(yao)求按照正(zheng)確(que)順序 執行驗證活動(dong)。這個過程適(shi)。

用(yong)于所有層次的零部件(jian)(jian),從鑄件(jian)(jian)到(dao)鍛造件(jian)(jian)到(dao)機(ji)械組件(jian)(jian)及裝配(pei)。由(you)供應商執(zhi)行驗證(zheng)活動,同時(shi)包(bao)括收集適當數據資料。?

關鍵特(te)性的管(guan)理(Management of Key Characteristics) AS9103標準(zhun)是關于(yu)關鍵特(te)性的 管(guan)理過程(cheng)。

關鍵特(te)性(xing)(xing)的定義是“原材料和(he)零件的特(te)征(zheng),這些(xie)特(te)征(zheng)的變化會明顯波及到裝(zhuang)配、性(xing)(xing)能(neng)、服務壽命、安全、可靠(kao)性(xing)(xing)、耐(nai) 飛性(xing)(xing)或可制(zhi)造(zao)性(xing)(xing)”,這些(xie)特(te)征(zheng)可能(neng)是尺(chi)寸(cun)特(te)征(zheng),例如厚度(du)、直徑、長度(du)或孔的位置等(deng)(deng)等(deng)(deng)。也有可能(neng)是?

過程(cheng)中的變量,例如時(shi)間、 壓力、速(su)度(du)和輸出(chu)電壓等等典型的關鍵特性(xing)管理方法包括:

理(li)解流程

使用適當的手段來監(jian)控(kong)流程?

識(shi)別影(ying)響(xiang)變差的(de)因子,并將對應(ying)的(de)參(can)數帶入統計控(kong)制中,然后減少變差 。

設計(ji)控制(Design Control) AS9100對(dui)設計(ji)和開發有更多的(de)(de)(de)補充要求。基于(yu)航(hang)空產品(pin)的(de)(de)(de)復雜性以及 客(ke)戶(hu)對(dui)可靠性的(de)(de)(de)高度期望(wang),設計(ji)輸出被(bei)補充作為關(guan)鍵特性來(lai)(lai)識別。應(ying)根據產品(pin)的(de)(de)(de)安全和功能目標來(lai)(lai)定義不同的(de)(de)(de)設計(ji)和開發任務,而(er)這 些產品(pin)必須與客(ke)戶(hu)和/或者法(fa)規的(de)(de)(de)要求相一致。?

記(ji)錄(lu)保管(guan)(guan)(Records retention)在質量管(guan)(guan)理系統的設 計(ji)中,必須注意(yi)記(ji)錄(lu)的保管(guan)(guan)時間,以符合客戶和法(fa)規(gui)的要求(qiu)。

AS9130給(gei)出了關于(yu)記(ji)(ji)錄保管(guan)的指引。另外,引導(dao)性文件(ARP9034)更結 合考慮到電子數據的長期(qi)保存和恢復問題。記(ji)(ji)錄管(guan)理系統包括對供(gong)應商生成和控制的記(ji)(ji)錄的管(guan)理。?

配 置(zhi)(zhi)(zhi)管理(li)(Configuration Management)技術和組織活(huo)動(dong)包(bao)含(han)識(shi)別配置(zhi)(zhi)(zhi)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)(mu),基礎配置(zhi)(zhi)(zhi)建立后的(de)(de)(de)配置(zhi)(zhi)(zhi)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)(mu)變更的(de)(de)(de)控制,以及配置(zhi)(zhi)(zhi)管理(li)在(zai) 產品生命周(zhou)期模(mo)式中的(de)(de)(de)支持。配置(zhi)(zhi)(zhi)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)(mu)是硬件,軟件,原材料的(de)(de)(de)集合,同時被作為(wei)單(dan)獨的(de)(de)(de)實(shi)體對待。活(huo)動(dong)包(bao)括產品結(jie)構的(de)(de)(de)識(shi)別,文件 化配置(zhi)(zhi)(zhi)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)(mu),物理(li)和功能特征,其中包(bao)括更改順序接(jie)口,及在(zai)配置(zhi)(zhi)(zhi)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)(mu)中分配識(shi)別的(de)(de)(de)號(hao)碼。?

風險管理(li) (Risk Management) IAQG和(he)(he)(he)AAQG的(de)(de)(de)標準和(he)(he)(he)指南(nan)結合(he)零部件采購和(he)(he)(he)供(gong)應商(shang)管理(li)規范流程ARP9113提供(gong)了(le)一種評價方(fang)法,可以根(gen)據供(gong)應 商(shang)建立的(de)(de)(de)供(gong)應商(shang)管理(li)方(fang)法的(de)(de)(de)成(cheng)熟性來(lai)評估產品的(de)(de)(de)復雜程度。

軟件質量(Software Quality) AS9006用(yong) 來注釋AS9100標(biao)準在軟件開發和采購時(shi)的(de)要求。ARP9005提供對(dui)應用(yong)在設計,制造和產品驗證中的(de)軟件的(de)控制指南。?

特(te)殊流程(cheng)(Special Processes)一(yi)些特(te)殊過(guo)程(cheng),例如熱處理,非破(po)壞(huai)性試驗以(yi)及(ji)化(hua)學過(guo)程(cheng)給我(wo)們獨特(te)的挑(tiao)戰(zhan)沒有破(po)壞(huai)性測(ce)(ce)試,這些活動將不能被(bei)驗證。對這些過(guo)程(cheng)執行嚴格的控制和評估是必(bi)要的抽(chou)(chou)樣(yang)檢驗 / 統(tong)(tong)計技(ji)巧(qiao)(Sampling Inspection/Statistical Techniques)產品(pin)的驗證,無論是內部的功能測(ce)(ce)試或是獨立(li)機(ji)構(gou)的測(ce)(ce)試,都需要提(ti)供 適當(dang)的控制以(yi)確保流程(cheng)的統(tong)(tong)一(yi)性。ARP9008提(ti)供了一(yi)系列的抽(chou)(chou)樣(yang)計劃及(ji)相關的執行要求以(yi)便在(zai)過(guo)程(cheng)控制中使統(tong)(tong)計技(ji)術簡單(dan)化(hua)。抽(chou)(chou)樣(yang)標(biao)準 要求有統(tong)(tong)計學依據并且(qie)必(bi)須是零缺陷抽(chou)(chou)樣(yang)計劃。

二、AS9100D認證要求要建立的過程:

1、設(she)計和開發(fa)過程(cheng):組織(zhi)應建立、實施和保(bao)持設(she)計和開發(fa)過程(cheng),以便確保(bao)后續的(de)產品(pin)和服務的(de)提供(gong)(ISO9001:2015 ?8.3.1);

2、監視和(he)測量資源:組織應對監視和(he)測量設(she)備要求校(xiao)準和(he)檢定時的召回(hui),建立、實施并保(bao)持一個過程(AS9100D 7.1.5.2);

3、工(gong)(gong)(gong)作轉移(yi):組(zu)織(zhi)應建立、實(shi)施和(he)維(wei)持一(yi)個(ge)過程(cheng)以策劃和(he)控(kong)制臨時或者永久的(de)工(gong)(gong)(gong)作轉移(yi),以確保工(gong)(gong)(gong)作對于要求的(de)持續(xu)符合性。該過程(cheng)應確保工(gong)(gong)(gong)作轉移(yi)的(de)影響和(he)風險(xian)得到管理(AS9100D 8.1);

4、風險管(guan)理(li):組(zu)織應建立、實施和(he)保(bao)持(chi)一個過程,用(yong)(yong)于管(guan)理(li)運行風險以實現適用(yong)(yong)的(de)要求,包括適合于對(dui)組(zu)織及(ji)產(chan)品(pin)和(he)服務的(de)要求(AS9100D 8.1.1);

5、技術(shu)狀態管理(li):組(zu)織應策劃、實施(shi)和(he)(he)控制適合于(yu)組(zu)織及其產品(pin)和(he)(he)服務的(de)技術(shu)狀態管理(li)過(guo)程,以確保在整(zheng)個產品(pin)生命周期內物理(li)和(he)(he)功能屬性(xing)的(de)識(shi)別和(he)(he)控制(AS9100D 8.1.2);

6、產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)安全:本組織(zhi)應根據本組織(zhi)和(he)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的具體(ti)情況,對整個(ge)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)壽命周期內確保產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)安全所需的過程,做好計劃(hua)、執行和(he)控制工作(AS9100D 8.1.3);

7、假冒(mao)(mao)偽(wei)劣產品:組織應策(ce)劃、實施和(he)控制適合(he)于組織和(he)產品的(de)過程(cheng),以防止(zhi)仿(fang)冒(mao)(mao)件和(he)可疑仿(fang)冒(mao)(mao)件的(de)使用和(he)混入交(jiao)付給客戶的(de)產品中(AS9100D 8.1.4);

8、設(she)計和(he)開發更(geng)改(gai):組織(zhi)應實(shi)施一個過程,其含有對于影(ying)響(xiang)客戶(hu)要求的更(geng)改(gai),在執行之前,通知其客戶(hu)的準(zhun)則(AS9100D ?8.3.6);

9、來料管理:本(ben)組織應建立一個過程(cheng),對測試(shi)報告中的數據進(jin)行(xing)評估,確認產(chan)品是否符合要求(AS9100D8.4.2);

10、特殊過程:工(gong)藝輸出無法用后(hou)續監控或測量方法進(jin)行驗(yan)證的(de),本(ben)組織應(ying)根據具體情況(kuang),對上述過程做好(hao)安排(AS9100D ?8.5.1.2);

11、不(bu)(bu)合(he)格(ge)輸出(chu)的(de)控(kong)制(zhi):本(ben)組織(zhi)采取(qu)的(de)不(bu)(bu)合(he)格(ge)控(kong)制(zhi)過程,應保持文件(jian)記錄信息(AS9100D ?8.7)

三(san)、AS9100認證對供應商(shang)有沒有特殊要(yao)求?

供應商(shang)在(zai)評(ping)估時還應滿足以下要(yao)求(qiu)(所(suo)有要(yao)求(qiu)必須在(zai)采(cai)購協議中體現):

a) 需向原材料供應商、外包服務商提出(chu)過程(cheng)更改通知、產品召(zhao)回、有(you)權審查供方所有(you)設施和所有(you)適用(yong)記(ji)錄等要(yao)求(qiu)。

b) ?對(dui)供應商說明如IQC或(huo)客(ke)戶(hu)有(you)意(yi)(yi)在供方處進行(xing)驗(yan)證時,采購部負(fu)責(ze)向供方說明意(yi)(yi)向的驗(yan)證工作安(an)排要(yao)求及產品的放行(xing)辦法。

c) 交貨的物料不允許緊急(ji)放行或讓步接收。

d) 對于(yu)供(gong)應商提供(gong)的(de)(de)原材(cai)料的(de)(de)檢驗報告,IQC有權(quan)定期(qi)進行檢查。

e) 向供應商說明必須保存生產記(ji)錄(lu)(lu)、檢測記(ji)錄(lu)(lu)、來料記(ji)錄(lu)(lu)和過程能力等數據,保存期限(xian)為7年(nian),并要(yao)求新(xin)輝(hui)或者新(xin)輝(hui)的(de)客(ke)戶對這些記(ji)錄(lu)(lu)是可接觸的(de)。

f) 公(gong)司及(ji)公(gong)司的(de)顧客和法規(gui)性機構可進入訂單涉(she)及(ji)的(de)所有(you)設施和所有(you)適用(yong)記錄的(de)權利(li)

g) 關(guan)于(yu)供方對采購文件中適用(yong)條款,包括(kuo)關(guan)鍵特(te)性(xing)的要求傳遞給下(xia)游(you)供方的要求。

四、對市場(chang)場(chang)所部的(de)要求:

1.識(shi)別及明確客戶的質量、安全(quan)要(yao)求(qiu),對有航(hang)空產品(pin)要(yao)求(qiu)的訂單進行編號,

做(zuo)出相(xiang)應的(de)標識并分類存放;

2.對(dui)客(ke)戶提出的航空產品要求的變動和增加,及時以書面形式通知生產及物料(liao)控制部門(men)以及其它(ta)相關職能(neng)部門(men);

3保持與客(ke)戶(hu)的溝(gou)通(tong)及對客(ke)戶(hu)要求的理解。

4.建立公司的技術狀態管理要(yao)求。

5.建立航空(kong)產品(pin)的(de)特殊合同要求(qiu)(評估航空(kong)產品(pin)新(xin)技術和(he)短交(jiao)期的(de)風險)。

6.識(shi)別出客戶的特(te)殊特(te)性(產品與過程)

7.進(jin)行航空(kong)產品的客戶(hu)滿意度(du)調(diao)查及總結

8.是否對服務人員進(jin)行了培訓?

9.進(jin)行(xing)首件檢查的批(pi)準。

10.公司特殊(shu)工序的認可(塑膠成型)。

11.客戶圖(tu)紙的轉換(huan)及工程變更控制。

12.產品變更時(shi)有相關的工(gong)程資(zi)料(liao)(liao)變更記錄及資(zi)料(liao)(liao)管制、回收(shou)等記錄;

13.樣(yang)品及樣(yang)品資料的規范管理(li)

14.工程圖(tu)紙的有效管理

15.確保(bao)工程(cheng)技術人員有共同的語言(設計圖紙(zhi)、語言等)

16.組織(zhi)建(jian)立公司(si)PFMEA、控制計劃(hua)、FAI(PPAP)。


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2024 - 09 - 05
ISO14001:2015環境管(guan)理(li)體(ti)系(xi)新版(ban)標(biao)(biao)準(zhun)服從了這(zhe)一導(dao)則(ze)的(de)規(gui)定(ding)。包括(kuo):1、標(biao)(biao)準(zhun)的(de)總(zong)體(ti)框架遵(zun)從導(dao)則(ze)高(gao)層結(jie)構(gou)(gou)的(de)要求;2、標(biao)(biao)準(zhun)中的(de)共用(yong)術語和(he)(he)定(ding)義(yi)(yi)采(cai)用(yong)導(dao)則(ze)的(de)術語和(he)(he)定(ding)義(yi)(yi);3、標(biao)(biao)準(zhun)的(de)共用(yong)條款采(cai)用(yong)導(dao)則(ze)規(gui)定(ding)的(de)條款名稱(cheng)和(he)(he)條款正文。ISO14001:2015環境管(guan)理(li)體(ti)系(xi)新版(ban)標(biao)(biao)準(zhun)的(de)框架結(jie)構(gou)(gou)包括(kuo)下述10大部分:(1)范(fan)圍(wei)(Scope)(2)規(gui)范(fan)性(xing)引用(yong)文件(Normative references)(3)術語和(he)(he)定(ding)義(yi)(yi)(Terms and definitions)(4)組織的(de)背景環境(Context of the organization)(5)領(ling)導(dao)作用(yong)(Leadership)(6)策劃(hua)(planning)(7)支(zhi)持(Support)(8)運行(Operations)(9)績效評價(jia)(Performance evaluation)(10)改進(Improvement)
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QC080000有(you)害(hai)物(wu)質過程管(guan)理體系QC 080000 由「國(guo)(guo)際電工技術委員會(hui)(hui) (International Electrotechnical Commission , IEC)」 下「國(guo)(guo)際電子零件(jian)(jian)認(ren)證制度(IEC Quality Assessment System for Electronic Components, IECQ)」 所(suo)核(he)可的有(you)害(hai)物(wu)質管(guan)理(Hazardous Substance Process Management, HSPM) 標(biao)準。其前身為(wei)EIA/ECCB 954 。EIA/ECCB 954 。是由「美國(guo)(guo)電子零件(jian)(jian)認(ren)證委員會(hui)(hui) (Electronic Components Certification Board, ECCB)」及「電子工業(ye)聯合會(hui)(hui) (Electronic Industries Alliance, EIA)」提出(chu)對(dui)「無有(you)害(hai)物(wu)質 (Hazardous Substa...
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