AS9100D認證運行記錄要求:
1、組織應保留作為監視和測量資源適合其用途的證據的形成文件的信息(ISO9001:2015 ?7.5.1.1);
2、對照(zhao)能溯源到國際或(huo)(huo)國家標(biao)準(zhun)的(de)(de)測(ce)量(liang)標(biao)準(zhun),按照(zhao)規定的(de)(de)時間間隔或(huo)(huo)在使用前進行校準(zhun)和(或(huo)(huo))檢定(驗證),當(dang)不存在上(shang)述標(biao)準(zhun)時,應保(bao)留作(zuo)為校準(zhun)或(huo)(huo)檢定(驗證)依據(ju)的(de)(de)形成文件的(de)(de)信息(ISO9001:2015 ?7.1.5.1.2);
3、保(bao)留適(shi)當的形成文件的信息,作(zuo)為人員能力(li)的證據(ISO9001:2015 ?7.2);
4、適(shi)用(yong)時,組(zu)織應保留下(xia)列形成文(wen)件的信(xin)息: a)評審結果; b)針對產品和服務的新要求(ISO9001:2015 ?8.2.3.2);
5、組織應保留(liu)有關設計和(he)開發輸入的(de)形成文件(jian)的(de)信息(ISO9001:2015 ?8.3.3);?
6、保留產品評審、驗(yan)證和確認的形(xing)成文件的信息(ISO9001:2015 ?8.3.4);
7、組(zu)織應保留有關設計(ji)和開發(fa)輸出的形成文件的信息(ISO9001:2015 ?8. 3.5)
8、組織應保留下列形成文(wen)件的(de)(de)(de)信息(xi):a)設計和開發變更(geng); b)評審(shen)的(de)(de)(de)結果(guo); c)變更(geng)的(de)(de)(de)授權; d)為防止不利(li)影(ying)響而采取的(de)(de)(de)措(cuo)施。(ISO9001:2015 ?8. 3.6);
9、組織應(ying)基于外(wai)部供方提(ti)供所要求的(de)過(guo)程(cheng)、產品或服務的(de)能力,確定外(wai)部供方的(de)評價、選(xuan)擇、績效監視以及再評價的(de)準則,并加(jia)以實施。對于這些活動和由評價引發的(de)任何(he)必要的(de)措施,組織應(ying)保留所需(xu)的(de)形成(cheng)文件的(de)信息(ISO9001:2015 ?8.4.1);
10、若要求可追溯(su),組織應(ying)控制輸(shu)出的(de)唯一性(xing)標識,且應(ying)保留實現可追溯(su)性(xing)所(suo)需的(de)形成文件的(de)信息(ISO9001:2015 ?8.5.2);
11、若(ruo)顧客(ke)或(huo)外部供(gong)方的財產發生丟失、損(sun)壞或(huo)發現不適用情況(kuang),組(zu)織應向顧客(ke)或(huo)外部供(gong)方報告(gao),并保留相關(guan)形成文件的信息(xi)(ISO9001:2015 ?8.5.3);
12、組(zu)織應保(bao)留形成文件的(de)信息,包括有關更(geng)改評審結(jie)果、授權(quan)進(jin)行更(geng)改的(de)人員(yuan)以及根(gen)據評審所(suo)采取的(de)必要措施(ISO9001:2015 ?8.5.6);
13、組織應保(bao)留下列形成文件的(de)(de)信(xin)息:a)有關(guan)不(bu)合格的(de)(de)描(miao)述(shu)(shu)(shu); b)所采取(qu)措施(shi)的(de)(de)描(miao)述(shu)(shu)(shu); c)獲(huo)得(de)讓(rang)步的(de)(de)描(miao)述(shu)(shu)(shu); d)處置不(bu)合格的(de)(de)授權(quan)標(biao)識(shi)。(ISO9001:2015 ?8.7.2);
14、組織應(ying)評價(jia)質量管理體系的(de)(de)績效(xiao)(xiao)和有效(xiao)(xiao)性。組織應(ying)保留適當的(de)(de)形成文件的(de)(de)信息,作(zuo)為結果的(de)(de)證據(ISO9001:2015 ?9.1);
15、應(ying)(ying)記(ji)錄重要的(de)(de)過(guo)程(cheng)活動(dong),如更換工具或修理機器等,并將其當作(zuo)形成文件(jian)的(de)(de)信(xin)息(xi)予(yu)以保留;組(zu)織(zhi)應(ying)(ying)保持過(guo)程(cheng)變更生(sheng)效日期(qi)的(de)(de)記(ji)錄(ISO9001:2015 ?9.1.1.1);
16、保留作為(wei)實施審(shen)核(he)方案以及審(shen)核(he)結(jie)果的證據的形成文件的信息(ISO9001:2015 ?9.2.2); ?
17、組(zu)織(zhi)應保留作為管理(li)評審結果證據(ju)的(de)形成文件的(de)信(xin)息(ISO9001:2015 ?9.3.3); ?
18、組織應(ying)保留形成文件的信息,作(zuo)為(wei)下(xia)列事項的證據: a)不合格的性質以及(ji)隨后所采取的措施;b)糾正措施的結果(ISO9001:2015 ?10.2.2);
19、本組織應保存(cun)生產工藝驗(yan)證的文件(jian)記錄信(xin)息(xi)(AS9100D ?8.5.1.3);
20、根(gen)據要(yao)求證(zheng)明產(chan)品質量時,本組織(zhi)應確保保存的文件(jian)記(ji)錄信(xin)息(xi),能夠(gou)證(zheng)明產(chan)品和服務(wu)符合規定(ding)要(yao)求。本組織(zhi)應確保在交貨時提(ti)交產(chan)品和服務(wu)必須(xu)附帶的所有文件(jian)記(ji)錄信(xin)息(xi)(AS9100D ?8.6)。