對正在推行或準備推行ISO9001認證的企業來說，這或許是一項“復雜”的工程。從制定推行計劃到最后拿證，中間究竟有哪些流程，每個流程又要注意什么？為此，我們搜集整理了推行ISO9001的22個步驟，一起來看看吧。

第一步 ?制定推行計(ji)劃

?

推行計劃一般包括以下內容：體(ti)系(xi)(xi)診斷（現狀調查、識別）、成立ISO推行小組并組織相關培訓、體(ti)系(xi)(xi)文件(jian)結(jie)構策劃、程序(xu)文件(jian)編寫(xie)、質(zhi)量手冊編寫(xie)、三階文件(jian)編寫(xie)、體(ti)系(xi)(xi)文件(jian)審(shen)查發布、體(ti)系(xi)(xi)文件(jian)宣傳培訓、系(xi)(xi)統試運行、內部稽(ji)核培訓、第一次內稽(ji)會議、管(guan)理審(shen)查會議、補審(shen)（關于內部審(shen)核和管(guan)理評審(shen)）、質(zhi)量體(ti)系(xi)(xi)完善和改(gai)進(jin)、認證申(shen)請(qing)、現場審(shen)核、外審(shen)不(bu)合格(ge)項糾(jiu)正(zheng)、拿到證書。

?

第(di)二步(bu) ?成立(li)ISO推(tui)行(xing)小組

?

確(que)定小組人員及(ji)各(ge)成員的職能分工(gong)。特(te)別是(shi)確(que)定“管(guan)理(li)者代(dai)表(biao)”和“ISO推行小組組長(chang)”。管(guan)理(li)者代(dai)表(biao)一般(ban)由(you)ISO9001質(zhi)量管(guan)理(li)體系的實際運作(zuo)者擔任，職位在組織架構(gou)圖中僅排在總經理(li)之下,管(guan)代(dai)可(ke)兼職。

?

第三步 ?組織培訓

?

對ISO小組(zu)的成員(yuan)(yuan)進(jin)行(xing)(xing)培訓，由管代或ISO推行(xing)(xing)小組(zu)組(zu)長對成員(yuan)(yuan)進(jin)行(xing)(xing)培訓（有些是請咨詢公司進(jin)行(xing)(xing)外部培訓）。通(tong)過(guo)(guo)(guo)培訓宣(xuan)傳，讓(rang)全公司上下都感受(shou)到推行(xing)(xing)ISO現在已(yi)經開始，形成一種氛圍。同時讓(rang)成員(yuan)(yuan)清楚ISO推行(xing)(xing)過(guo)(guo)(guo)程中所做哪些工作，每(mei)個人的工作內容(rong)，怎么(me)(me)配合總體進(jin)度，遇(yu)到問題(ti)通(tong)過(guo)(guo)(guo)什么(me)(me)途徑解決等等。

?

第四步(bu) ?體系文件結構(gou)策(ce)劃

?

策(ce)劃(hua)內(nei)容包括：一是確(que)定整個體(ti)系文(wen)件的編寫計劃(hua)及進度，二是確(que)定質量(liang)管理(li)體(ti)系文(wen)件內(nei)容（要編哪些程序(xu)，哪些規范，有什么表單等）。一般(ban)情(qing)況下(xia)，已經成立有一段時間的公(gong)司(si)(si)，各類表單及流(liu)程都已經完善(shan)，收集起來即可(ke)。但如果剛(gang)成立的公(gong)司(si)(si)則需(xu)全部整套(tao)文(wen)件進行編寫，這樣(yang)任務很(hen)重(zhong)，最好的辦法就是參照同(tong)行業中其(qi)它企業的體(ti)系文(wen)件。

?

第五步 ?確定條(tiao)款刪減

?

刪減的原(yuan)則是：不(bu)能(neng)影(ying)響滿足(zu)客戶(hu)的要(yao)求和(he)(he)保證產品質量的責任。按照標準上話(hua)說就是：除非刪減僅(jin)限于本(ben)標準第7章中那些(xie)不(bu)影(ying)響組織提供滿足(zu)顧客和(he)(he)適(shi)用法律法規要(yao)求的產品的能(neng)力或責任的要(yao)求，否則不(bu)能(neng)聲稱符合本(ben)標準。

?

第六步 ?確(que)定文件編寫格式

?

體系文件有幾個方面需確定：1. ?質量手冊、程序文件封面；2.質量手冊、程序文件、規范（三階）的內頁格式<包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責、程序、質量記錄、相關文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等）；3.程序文件修訂頁格式；4.最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》，規定好相關內容。

?

第7步(bu) ?確立(li)各過程(cheng)的流程(cheng)

?

收集(ji)前面(mian)所(suo)確定(ding)的(de)程序文件(jian)和(he)規范文件(jian)中涉及到的(de)“流(liu)程圖”：并開會討論各流(liu)程。因為，有些流(liu)程是與幾個(ge)部門(men)都相(xiang)(xiang)(xiang)關的(de)，如果不討論清楚，后面(mian)就有可(ke)能出(chu)現(xian)各部門(men)間(jian)相(xiang)(xiang)(xiang)互矛盾，相(xiang)(xiang)(xiang)互之間(jian)銜接不上(shang)。各流(liu)程由(you)相(xiang)(xiang)(xiang)關部門(men)根據其實際運作情況(kuang)繪(hui)制(zhi)。

?

第8步(bu) ?開始編寫程(cheng)序文件

?

程序文件編寫(xie)可(ke)以統一由(you)(you)比較(jiao)專業的(de)人員編寫(xie)或由(you)(you)ISO小組提供模板各相關部(bu)門(men)(men)負(fu)責各自(zi)部(bu)門(men)(men)的(de)程序文件編寫(xie)。選擇后者(zhe)的(de)好(hao)處是各部(bu)門(men)(men)自(zi)己做出來的(de)文件，后續在運作過程中好(hao)執行，比較(jiao)切實際(ji)。各部(bu)門(men)(men)人一起來編，速度當然(ran)也可(ke)以快(kuai)些。

?

第(di)9步 ?編(bian)寫(xie)質量(liang)手(shou)冊(ce)

?

質(zhi)量手(shou)(shou)冊的(de)編(bian)寫時(shi)機在不(bu)同(tong)的(de)企業有不(bu)同(tong)的(de)做法(fa)。一般(ban)的(de)做法(fa)是(shi)先(xian)編(bian)程(cheng)序文件(jian)(jian)，等差不(bu)多時(shi)再編(bian)寫質(zhi)量手(shou)(shou)冊。因為程(cheng)序文件(jian)(jian)沒定下來，手(shou)(shou)冊中有很(hen)多內容是(shi)不(bu)好確(que)定的(de)。

?

第10步 ?編寫(xie)三級文(wen)件

?

三(san)級(ji)文件包括規范文件、標準、機器操作指(zhi)引、規程等。

?

第11步 ?編寫、修改四級文件（表單(dan)）

?

對于(yu)與其它部門有關聯的表單(dan)最好相互(hu)討論后再定稿。

?

第(di)12步 ?質量(liang)體系文(wen)件審查(cha)、發布

?

注意(yi)以下事(shi)項：檢查(cha)各(ge)(ge)文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)的(de)(de)格(ge)式是(shi)(shi)否(fou)符合(he)要求；檢查(cha)各(ge)(ge)文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)的(de)(de)內(nei)(nei)容是(shi)(shi)否(fou)符合(he)標準要求；檢查(cha)各(ge)(ge)文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)之間的(de)(de)是(shi)(shi)否(fou)沖突、關(guan)聯內(nei)(nei)容是(shi)(shi)否(fou)銜接得上；對(dui)應的(de)(de)表單及相(xiang)關(guan)支撐(cheng)性文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)是(shi)(shi)否(fou)合(he)理(li)；質量手冊作為審(shen)查(cha)的(de)(de)重點。文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)發布時嚴格(ge)按照《文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)管(guan)理(li)程序(xu)》進行管(guan)理(li)。

?

第13步 ?體系文件宣傳(chuan)、培(pei)訓并(bing)試(shi)運(yun)行

?

此次培(pei)訓(xun)主要針對體系(xi)文件的內容進(jin)行(xing)。讓(rang)各部門清楚了解質量管理體系(xi)對各活動的規范情(qing)況，各種流程具體怎么運作的，特別(bie)是通(tong)用的程序(xu)，如(ru)：《糾正和(he)預防(fang)措施程序(xu)》等。

?

第14步(bu) ?ISO9001質量管理體系試運行

?

運(yun)行過程中(zhong)各部(bu)門(men)出現(xian)(xian)的(de)問題要記錄(lu)、匯總并定期開會(hui)討論(lun)，決定是(shi)否修改(gai)文(wen)件或優化(hua)流程等。注意：體系試運(yun)作過程中(zhong)出現(xian)(xian)的(de)修改(gai)情況可(ke)能(neng)比較(jiao)普遍。所(suo)以，在(zai)外審(shen)時可(ke)能(neng)會(hui)出現(xian)(xian)有很多種不(bu)同格式的(de)質量記錄(lu)等，這(zhe)是(shi)允許的(de)，因為(wei)只是(shi)試運(yun)行嘛！

?

第(di)15步 ?內部(bu)審(shen)核培訓

?

一般要求內審人員必須有(you)內審證。全公司最少有(you)2個(ge)以(yi)上(shang)的(de)(de)人有(you)內審證。否則整個(ge)體系在(zai)外審時會認為(wei)是”嚴重不(bu)(bu)符合(he)“而(er)不(bu)(bu)被通過。當公司沒有(you)2個(ge)以(yi)上(shang)的(de)(de)人有(you)內審證時要及時去處理(li)，可(ke)(ke)以(yi)請教師來廠(chang)外訓等。如果有(you)2個(ge)以(yi)上(shang)的(de)(de)人有(you)內審證，則在(zai)此(ci)次的(de)(de)內部審核培訓時可(ke)(ke)由(you)自己公司的(de)(de)人主持，由(you)此(ci)可(ke)(ke)減少公司開支。

?

第(di)16步 ?第(di)一次內部審核

?

內(nei)部(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)要嚴(yan)格按照《內(nei)部(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)程(cheng)序》。具體(ti)內(nei)容及步驟如下：1、編寫年度內(nei)部(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)計(ji)劃；2、編寫當次(ci)(ci)內(nei)部(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)計(ji)劃；3、分發當次(ci)(ci)內(nei)部(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)計(ji)劃到各(ge)相關部(bu)門（一般須提前一周時間）；4、編寫內(nei)部(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)檢(jian)查表；5、實施內(nei)部(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)（首次(ci)(ci)會議、現場審(shen)(shen)核(he)(he)(he)、末次(ci)(ci)會議）；6、填寫內(nei)部(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)不符合報(bao)告及內(nei)部(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)分布表（包括條款及部(bu)門）；7、內(nei)部(bu)審(shen)(shen)核(he)(he)(he)結案報(bao)告。

?

第17步 ?管理評(ping)審活(huo)動實施

?

管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)活動(dong)主(zhu)要包括以下(xia)活動(dong)：年度(du)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)計(ji)(ji)劃（跟年度(du)內部(bu)審(shen)(shen)核計(ji)(ji)劃差不(bu)多(duo)，只是周(zhou)期為一(yi)(yi)年一(yi)(yi)次(ci)，間(jian)隔不(bu)能(neng)大(da)于12個月(yue)）、當次(ci)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)計(ji)(ji)劃、管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)會(hui)議(yi)通知單（在做管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)前一(yi)(yi)周(zhou)送達相關部(bu)門(men)，以便于其準備(bei)相關資料）、管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)輸入(ru)報(bao)(bao)告、各部(bu)門(men)運作情況(kuang)報(bao)(bao)告、各部(bu)門(men)相關質量目(mu)標（包括分目(mu)標）達成情況(kuang)統計(ji)(ji)、管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)輸出報(bao)(bao)告

?

第18步 ?內部質量(liang)體系(xi)補審

?

復(fu)審：對內部(bu)質量體(ti)系審核(he)、管理評(ping)審的審核(he)。

?

第(di)19步 ?認證申請?

?

在質量體系完(wan)善和改進后，運行三個月即可提出認(ren)證(zheng)(zheng)申請(qing)，不同的認(ren)證(zheng)(zheng)公(gong)司(si)有不同的認(ren)讓(rang)申請(qing)格式(shi)，只要你選擇好認(ren)證(zheng)(zheng)公(gong)司(si)，這接下(xia)去后面(mian)的事情，他們都會合理安排(pai)好。

?

第20步接受外審(shen)（包括文件審(shen)核和現(xian)場審(shen)核）

?

文(wen)審(shen)一般(ban)較現(xian)場審(shen)核(he)提前，就是把自己公(gong)(gong)司(si)的質量管理體系文(wen)件給認證公(gong)(gong)司(si)，提交(jiao)其(qi)審(shen)核(he)。現(xian)場審(shen)核(he)前，認證公(gong)(gong)司(si)會(hui)把相(xiang)關的審(shen)核(he)計劃發到受審(shen)公(gong)(gong)司(si)，受審(shen)公(gong)(gong)司(si)做好(hao)外(wai)審(shen)準(zhun)備工作，包括接待(dai)等。

?

第21步 現場審核的不符(fu)合項(xiang)糾正

?

糾正必須包括：原因分(fen)析(xi)、糾正、糾正措(cuo)施等。如果沒有嚴(yan)重(zhong)不符合項(xiang)，一般情況下(xia)糾正的日期是一周到30天時(shi)間，即(ji)最短是7天后(hou)無(wu)問題即(ji)可(ke)拿證。

?

第22步 拿證

?

在(zai)認證(zheng)后的(de)4-6周企(qi)業即可獲得認證(zheng)機構(gou)頒發的(de)認證(zheng)證(zheng)書。

?

提(ti)示：以上步驟僅供參(can)考，具體操作根據(ju)公司(si)實(shi)際情況進行。